백반증 임상시험의 전신·얼굴 점수, 48주 기준은 어떻게 볼까
T-VASI는 전신, F-VASI는 얼굴의 탈색 범위를 평가합니다. 비분절형 백반증 대상 두 3상 연구에서 사용한 48주 공동 1차 평가 기준과 결과를 정리합니다.
평가 범위를 기준으로 보면 T-VASI는 전신의 탈색 정도를, F-VASI는 얼굴에 나타난 탈색 정도를 나타내는 점수입니다. 애브비가 2025년 발표한 비분절형 백반증 성인·청소년 대상 두 3상 연구에서는 업다시티닙 15mg을 하루 한 번 투여한 집단이 48주에 두 공동 1차 평가변수를 위약 대비 충족했습니다.
점수 이름보다 평가 부위를 먼저 구분합니다
두 지표는 같은 범위를 다른 이름으로 부르는 것이 아닙니다.
T-VASI는 전신의 탈색 정도를 살피고, F-VASI는 얼굴의 탈색 정도를 따로 평가합니다. 따라서 결과를 읽을 때에는 어느 부위의 점수인지부터 확인해야 합니다.
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48주 기준은 기저치와 비교한 점수 변화입니다
연구에서 T-VASI 50은 시작 시점보다 T-VASI 점수가 50% 이상 감소했는지를 뜻합니다. F-VASI 75는 기저치보다 얼굴 점수가 75% 이상 감소했는지를 가리킵니다.
이는 각 점수에 정한 기준이지, 전신과 얼굴에서 같은 비율의 변화가 요구된다는 뜻은 아닙니다.
두 지표가 공동 1차 평가변수였다는 점도 함께 봐야 합니다.
연구는 업다시티닙 15mg 하루 한 번 투여군과 위약군을 비교해 48주에 전신 점수의 50% 이상 감소와 얼굴 점수의 75% 이상 감소를 각각 평가했습니다.
발표된 결과에서 두 연구 모두 이 기준을 충족했습니다.
자주 묻는 질문
T-VASI와 F-VASI는 같은 부위를 평가하나요?
아닙니다.
점수를 해석할 때는 측정 부위를 구별해야 합니다.
T-VASI는 전신을 대상으로 하고 F-VASI는 얼굴의 탈색 정도를 따로 살펴봅니다.
결과를 비교할 때는 점수 이름과 함께 평가 부위를 확인해야 합니다.
48주에 기준을 충족했다는 말은 무엇을 뜻하나요?
해당 연구에서 정한 기저치 대비 점수 감소 기준을 위약과 비교해 충족했다는 뜻입니다. 연구 결과는 비분절형 백반증 성인·청소년을 대상으로 한 집단의 48주 평가이며, 개인별 결과를 말해 주지는 않습니다.